甲磺酸酯属基因毒性杂质，限度为 1.5 g/d。1 每天服药量为 800 mg，据此，MMS和EMS的限度须不大于1.875 g/g。一些甲磺酸酯的临床前研究发现这些甲磺酸酯可直接与生物大分子(DNAs，ＲNAs和蛋白质)发生烷基化反应，可能会导致DNA突变，致癌效应和致畸效应。甲磺酸、苯甲磺酸等磺酸盐物质与微量的低级醇在合成反应中生成烷基磺酸酯，如甲磺酸甲酯（MMS）、甲磺酸乙酯（EMS）、异丙基甲磺酸酯（IMS）、正丁基甲磺酸酯（NBMS），以及芳基磺酸酯如苯磺酸甲酯（MBS）、苯磺酸乙酯（EBS）、对甲苯磺酸酯（MP-TS），这些物质可与DNA发生烷基化反应，从而可能成为引发癌症的诱因，因此控制药物中该类杂质的毒理学关注阈值（TTC）水平非常重要，欧洲EMA发布了关于基因毒性杂质的最大摄取量为1.5 μg/d。